NADAL® RSV antigénový test – 20 ks

Podrobný popis

NADAL® RSV test je rýchly imunochromatografický test určený na kvalitatívnu detekciu antigénov respiračného syncyciálneho vírusu (RSV) vo vzorkách z nazofaryngeálneho výteru.

Test slúži ako diagnostická pomôcka pri podozrení na infekciu RSV a je určený výhradne na profesionálnu in vitro diagnostiku.

Výsledok je možné vizuálne vyhodnotiť približne za 15 minút, vďaka čomu je test vhodný pre ambulancie, zdravotnícke zariadenia, laboratóriá a ďalšie profesionálne pracoviská.

Hlavné výhody NADAL® RSV testu

• rýchla detekcia antigénov RSV,
• výsledok približne za 15 minút,
• vzorka z nazofaryngeálneho výteru,
• jednoduché vizuálne vyhodnotenie,
• chromatografická imunologická metóda,
• balenie obsahuje 20 testov,
• určené pre profesionálne použitie,
• bez potreby rozsiahleho laboratórneho vybavenia.

Čo je RSV?

RSV – respiračný syncyciálny vírus patrí medzi významných pôvodcov infekcií dýchacích ciest. Infekcia môže spôsobovať príznaky podobné bežnému prechladnutiu, napríklad nádchu, kašeľ alebo horúčku.

Závažnejší priebeh sa môže vyskytnúť najmä u dojčiat, malých detí, starších ľudí a ďalších rizikových skupín. Keďže príznaky RSV sa môžu podobať iným respiračným infekciám, samotné klinické príznaky nemusia vždy stačiť na určenie pôvodcu ochorenia. 

Ako NADAL® RSV test funguje?

Test využíva princíp laterálnej prietokovej imunochromatografie a zisťuje prítomnosť antigénov respiračného syncyciálneho vírusu.

Po správnom odbere a príprave vzorky sa výsledok interpretuje podľa návodu výrobcu. NADAL® RSV test poskytuje kvalitatívny výsledok – výsledok teda informuje o prítomnosti alebo neprítomnosti sledovaného antigénu, neurčuje však jeho množstvo.

Typ vzorky

Na testovanie sa používa: nazofaryngeálny výter. Správne vykonaný odber je dôležitý pre spoľahlivosť výsledku testu.

Ako dlho trvá vyhodnotenie?

Výsledok NADAL® RSV testu je možné podľa výrobcu vyhodnotiť približne po 15 minútach.

Pre koho je RSV test určený?

Produkt je vhodný najmä pre:

• ambulancie,
• nemocnice,
• laboratóriá,
• pediatrické pracoviská,
• kliniky,
• ďalších zdravotníckych pracovníkov.

Test nie je určený na samotestovanie laickou verejnosťou.

Výkonnosť testu

Podľa dokumentácie výrobcu bol NADAL® RSV Test porovnávaný s PCR pri klinických vzorkách z nazofaryngeálnych výterov.

Pre aktuálnu referenciu 491905N-20 výrobca uvádza:

• diagnostickú senzitivitu 91,3 %,
• diagnostickú špecificitu >99,9 %,
• celkovú zhodu 97,0 %.

Interpretácia výsledku

Výsledky testu je potrebné interpretovať spolu s dostupnými klinickými informáciami. Negatívny výsledok nevylučuje infekciu RSV, najmä ak príznaky pretrvávajú. V takom prípade môže byť podľa dokumentácie výrobcu potrebné ďalšie vyšetrenie, napríklad molekulárnou metódou.

Skladovanie

Výrobca pre aktuálnu verziu testu uvádza skladovanie pri teplote: 2–30 °C

Obsah balenia:

• 20 testovacích kaziet
• 20 extrakčných skúmaviek s pufrom (cca 300 μl)
• 20 kvapkadiel
• 20 sterilných tampónov
• 1 držiak činidla 
• 1 príbalový leták