Test na Hepatitídu B (HBsAg) z krvi - 20ks

Podrobný popis

HBsAg Rapid Test Cassette je rýchly imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu povrchového antigénu hepatitídy B v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme. Slúži ako pomôcka pri diagnostike infekcie HBsAg. Je určený na použitie vyškoleným zdravotníckym personálom. Test poskytuje predbežné výsledky. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu vírusom hepatitídy B a nemožno ich použiť ako jediný základ pre liečbu alebo iné rozhodnutie o liečbe. Nie je určené na samotestovanie. Nie je určené na použitie v mieste starostlivosti v blízkosti pacienta. Nie je vhodný na skríning darcov krvi.

Súhrn

Vírusová hepatitída je systémové ochorenie postihujúce predovšetkým pečeň. Väčšina prípadov akútnej vírusovej hepatitídy je spôsobená vírusom hepatitídy A, vírusom hepatitídy B (HBV) alebo vírusom hepatitídy C. Komplexný antigén nachádzajúci sa na povrchu HBV sa nazýva HBsAg. Predchádzajúce označenie zahŕňala austrálsky alebo Au antigén. Pri typickej infekcii hepatitídou B je chronická infekcia HBV definovaná buď ako prítomnosť HBsAg v sére po dobu aspoň 6 mesiacov, alebo ako prítomnosť HBsAg u osoby, ktorá má negatívne testy na protilátky imunoglobulínu M proti jadrovému antigénu hepatitídy B. Na rozdiel od osôb, ktoré sa zotavia z akútnych osôb s BB nevyvinú anti-HBs a HBsAg typicky pretrváva po desaťročia.1 Prítomnosť HBsAg v sére indikuje, že sa pacient nakazil infekciou HBV.2 HBsAg má štyri hlavné podtypy: adw, ayw, adr a ayr. Vzhľadom na antigénnu heterogenitu determinanty existuje 10 hlavných sérotypov vírusu hepatitídy B. HBsAg Rapid Test Cassette je rýchly test na kvalitatívnu detekciu prítomnosti HBsAg vo vzorke plnej krvi, séra alebo plazmy. Test využíva kombináciu monoklonálnych protilátok na selektívnu detekciu zvýšených hladín HBsAg v plnej krvi, sére alebo plazme.

Princíp

HBsAg Rapid Test Cassette je kvalitatívny dvojmiestny sendvičový imunotest na pevnej fáze na detekciu HBsAg v plnej krvi, sére alebo plazme. Membrána je vopred potiahnutá anti-HBsAg protilátkami v testovacej línii testu. Počas testovania vzorka plnej krvi, séra alebo plazmy reaguje s časticami pokrytými protilátkami anti-HBsAg za vzniku komplexu. Komplex vzlína chromatografickou membránou pôsobením kapilárnych síl, reaguje s protilátkami anti-HBsAg na membráne a vytvára farebnú čiaru. Prítomnosť tejto farebnej čiary v testovacej oblasti znamená pozitívny výsledok, zatiaľ čo jej neprítomnosť znamená negatívny výsledok. Farebná čiara sa vždy objaví v kontrolnej línii testu. To značí, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k nasiaknutiu membrány. Vytvorenie farebnej čiary v kontrolnej zóne testu slúži ako vnútorná kontrola funkčnosti testu a správneho vykonania testu.

Reagencia

Test obsahuje častice s anti-HBsAg a anti-HBsAg nanesené na membráne.

Varovanie a bezpečnostné opatrenia

Pred vykonaním testu si, prosím, prečítajte všetky informácie v tomto príbalovom letáku.

• Len pre profesionálnu in vitro diagnostiku.
• Nepoužívajte po dátume exspirácie. Test nepoužívajte opakovane.
• Test by mal zostať až do použitia v uzavretom obale. Ak je obal poškodený, test nepoužívajte.
• Nejedzte, nepite ani nefajčite v oblasti, kde sa manipuluje so vzorkami alebo súpravami.
• So všetkými vzorkami zaobchádzajte, ako by obsahovali infekčný agens. Pri všetkých postupoch dodržujte zavedené opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a dodržujte štandardné postupy pre správnu likvidáciu vzoriek.
• Pri analýze vzoriek používajte ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochrana očí.
• Použitý test by mal byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
• Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
• Pred a po manipulácii si dôkladne umyte ruky.
• Akýkoľvek vážny incident, ku ktorému došlo v súvislosti s testom, musí byť oznámený výrobcovi a príslušnému orgánu.
• Komponenty dodávané so súpravou sú schválené na použitie testu HBsAg Rapid Test Cassette. Nepoužívajte žiadne iné komponenty z iných, komerčne dostupných testovacích súprav.

Skladovanie

Súpravu je možné skladovať pri izbovej teplote, alebo v chladničke (2-30 °C). Test je stabilný do dátumu expirácie vytlačeného na uzavretom obale. Test musí zostať v uzavretom obale až do použitia. NEZMRAZUJTE. Nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti. Poznámka: Odporúča sa použiť test do jednej hodiny od vybratia z fóliového obalu.